关于我们
医疗器械委托检测、代理注册、体系建立与辅导
检测依据：GB9706.1-2020检测 YY9706.102-2021检测
关于我们
关于我们，国家级CMA资质，报告可直接用于医疗器械注册，YY9706.102-2021，安规安全要求试验：GB9706.1-2020，环境可靠性试验：GB/T 14710
联系方式
实验室名称：医疗器械第三方检测公司（国家级CMA资质，CNAS资质，出具的报告可直接用于医疗器械注册）
联 系 人：何老师
联系电话：130-4935-4532
实验室总部位于广州，在全国各地均建有测试基地（成都、深圳、广州、北京、武汉，无锡，西安，杭州，上海）。是严格按照 ISO/IEC17025 国际实验室管理规范组织建立的独立的、第三方检测实验室。
EMC电磁兼容试验：YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》
安规安全要求试验：GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能通用要求》
环境可靠性试验：GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》
我实验室具有国家级CMA资质，CNAS资质，出具的第三方检测报告可直接用于医疗器械的正式注册检验。
医疗器械实验室的成立，旨在为中国的医疗器械厂商提供更权威、更专业、更便捷的产品测试和和认证及技术支持的渠道。目前在广州、无锡建立了国家级CMA资质实验室，其他通用CNAS和省级CMA资质测试基地覆盖全国各个省市，累计服务企业超过十万家。
医疗器械第三方实验室拥有全套的电磁兼容、安全检测设备，设备完全符合IEC/EN60601-1-2（电磁兼容）标准，IEC/EN60601-1（安规安全），YY9706.102-2021（国内医疗器械EMC检测标准），GB9706.1-2020（国内医疗器械安规安全标准）标准的规范要求。可为医疗器械（医用电子设备）提供全套全项的检测服务，电磁兼容EMC实验室拥有以上标准的CNAS资质，出具的报告全球互认，国家认可，更权威更可靠。
实验室严格按照国际标准ISO/IEC17025规范建立和运行。
实验室的技术人员由长期从事医疗器械产品检测与认证的资深专家和测试工程师组成，按照国标、CE、UL、IEC、FDA等标准进行测试，为客户提供更为有效和快捷的认证服务。
全国一体化运营，实验室秉承一站式服务理念，实验室不断优化技术，服务，交期，成本，满足客户在激烈竞争下的市场需求。
责任胜于能力 态度决定一切
公司文化
Corporate Culture
实验室自成立至今，在检测认证行业都是默默耕耘，一步一个脚印，赢得客户的支持，市场的回报和同行的尊重。虽然公司规模每一年都在发展，但由于行业特性，企业小岗位多且每个工作独立性强，需要每位员工更加具有责任心和十二分的态度去完成。 良好的责任心和态度，实验室认为是需要经过长期的培养和实践才能最终形成的，但我们愿意花时间，付出精力来栽培这些与企业价值观一致的员工，最终他们会成为实验室最宝贵的财富。 在实验室不仅倡导员工责任心，企业高层更注重企业的责任心建立，无论是对客户，对社会，对股东，同时这也是实验室企业价值观最直接的的体现。
599
空间辐射整改
5501
服务公司
426
大型企业项目
35
荣誉证书
自从医疗电气设备执行新标准GB9706后，接待了很多医疗企业提出对电磁兼容项目预测加整改的申请，从与企业交流得知，因为原来的医疗注册只要求安规项目，去年开始才要求电磁兼容，所以导致很多企业在研发设计产品时候，并没有过多地考虑电磁兼容的设计，相当多的企业工程对电磁兼容的了解不够透彻，所以导致现在申请医疗注册证在电磁兼容测试不能一次性顺利通过。
医疗器械GB9706预测试，以GB9706最新标准进行的预测试，费用更低，更实惠，比约场单项测试更划算。医疗器械GB9706整改，根据产品不过的数据，工程师评估一个合适的价格。保证通过医疗所的测试，否则不收费。EMC单项测试，按GB9706的标准进行校准的实验设备，适合知道产品哪项不过，约场进行边整改边验证。安规单项测试，按GB9706的标准进行校准的实验设备，适合知道产品哪项不过，约场进行边整改边验证。
●赢得客户的尊重，爱出者爱返，福往者福来；●赢得社会的尊重，提高认证质量就是对社会负责任；●赢得员工的尊重，没有完善的制度，只有公平的执行；承认人都是趋利避害的；●赢得股东的尊重，企业存在的意义就是盈利；企业和员工要双赢。
